欧盟玩具安全指令2009/48/EC最新修订

欧盟玩具安全指令2009/48/EC,全称“DIRECTIVE 2009/48/EC of the European parliament and of the council of 18 June 2009 on the safety of toys”,2009年6月30日在欧盟官方公报上发布,并于2009年7月20日生效。

2009/48/EC被认为是目前“国际上要求最为严格的玩具安全技术法规”,规定了玩具的安全质量要求和合格评定程序,所有进入欧盟的玩具无一例外地要首先满足该指令要求。

|欧盟玩具安全指令的管控范围

2009/48/EC将“玩具”定义为:设计或目的是供14岁以下儿童玩耍使用的产品。但是供公众使用的游乐场设备、供公众使用的投币式或非投币式自动游戏机、配置内燃发动机的玩具车、玩具蒸汽机、吊索和弹弓这5类玩具不在2009/48/EC的管控范围内。此外,其附件I(附件I:不应视为符合玩具定义的产品清单)还罗列了节日装饰用品、收藏性质的产品、体育器材、儿童珠宝、儿童安抚奶嘴等19类不应该被视为符合该指令玩具定义的产品。

|欧盟玩具安全指令的检测项目

欧盟玩具安全指令规定,当玩具产品投放市场时,生产商或进口商必须确保产品符合Article10中的通用安全要求和附件II(特殊安全要求)的规定。玩具安全指令的附件II规定了对欧盟玩具产品的物理机械性能要求、阻燃性能、化学性能、电器性能、卫生要求和放射性要求等。

欧盟玩具安全指令对儿童玩具产品的化学性能要求如下:

1.玩具产品应符合委员会相关立法对物质和混合物的限制要求;

2.欧盟CLP((EC)No 1272/2008)法规归类为致癌、致突变或生殖毒性物质(CMR)1A、1B或2类的物质不得用于玩具,除非这些物质或混合物符合相应的含量要求,或者这些物质和混合物儿童无法接触到(包括吸入),又或者物质、混合物及其许用用途被列入附录A(附件II第III部分化学性能第4、5、6点所述CMR(致癌、致畸、具有生殖毒性)物质列表及其允许用途)。目前玩具安全指令的附录A中有1种物质:

物质 分类 允许用途
CMR2 不锈钢制成的玩具和玩具部件
有电流通过的玩具部件

3.供36个月以下儿童使用的或可被放入口中的玩具中化学品应符合附录C(Article46(2)所述供36个月以下儿童使用的,或者可入口的玩具中的化学物质的特定限量)相关限量要求:

物质 CAS 限量 实施时间 委员会指令
TCEP 115-96-8 5 mg/kg (含量限值) 2015/12/21 2014/79/EU
TCPP 13674-84-5 5 mg/kg (含量限值) 2015/12/21 2014/79/EU
TDCP 13674-87-8 5 mg/kg (含量限值) 2015/12/21 2014/79/EU
双酚A

【注意2】

80-05-7 按照EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法,不得超过0.1 mg/L(迁移量限值) 2015/12/21 2014/81/EU
按照EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法,不得超过0.04 mg/L(迁移量限值) 2018/11/26 (2017/05/25修订) (EU) 2017/898
甲酰胺

【注意1】

75-12-7 当泡沫玩具材料中含有超过200 mg/kg(基于含量)的甲酰胺时,需要进行释放量测试,并从测试日起不超过28天内,甲酰胺释放量不得超过20 μg/m3(排放量限值) 2017/05/24 (新实施) (EU) 2015/2115
1,2-苯并异噻唑-3-酮(BIT)

【注意1】

2634-33-5 按照EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法测试,水性玩具材料中不得超过5 mg/kg(含量限值) 2017-05-24 (新实施) (EU) 2015/2116
CMI和MI 3:1的混合物 55965-84-9 水性玩具材料中1 mg/kg(含量限值) 2017/11/24 (EU) 2015/2117
甲基异噻唑啉酮(CMI) 26172-55-4 水性玩具材料中0.75 mg/kg(含量限值) 2017/11/24 (EU) 2015/2117
异噻唑啉酮(MI) 2682-20-4 水性玩具材料中0.25 mg/kg(含量限值) 2017/11/24 (EU) 2015/2117
苯酚 (新增)

【注意3】

108-95-2 5mg/l(迁移限量),针对聚合物材料,根据EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法进行测试 2018/11/04 (2017/05/04修订) (EU)2017/774
10mg/kg(含量限制),作为防腐剂,根据EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法进行测试

【注意1】甲酰胺及1,2-苯并异噻唑-3-酮(BIT)的限制要求2017年5月24日开始实施.

【注意2】2017年5月25日,欧盟官方公报发布欧盟玩具安全指令2009/48/EC的修订案(EU) 2017/898,供36个月以下儿童使用的或可被放入口中的玩具,双酚A的限量自0.1mg/L收紧至0.04mg/L。该修订案自欧盟官方公报发布后第20天生效,相关限制要求从2018年11月26日起正式实施。

【注意3】2017年5月4日,欧盟官方公报(OJ)发布委员会指令(EU)2017/774,对玩具安全指令2009/48/EC进行修订,针对供36个月以下儿童使用的或可被放入口中的玩具,新增苯酚的迁移限制以及作为防腐剂的含量限制。(EU)2017/774自OJ发布第20天开始生效,相关限制要求从2018年11月4日起正式实施。

4.N-亚硝胺≥0.05mg/kg或N-亚硝基物质≥1mg/kg则不得用于供36个月以下儿童使用的或可被放入口中的玩具;

5.化妆品玩具,例如给娃娃用的化妆品,应符合欧盟化妆品法规要求的成分和标签要求;

6.玩具中不得含有致敏芳香剂,除非这些芳香剂的使用在技术上无法避免并且限量不超过100mg/kg(目前玩具安全指令中禁止使用的芳香剂有55种);此外,如玩具产品中含有特定的致敏芳香剂(11种),并且含量超过100mg/kg,则必须在标签中明示这些芳香剂的名称;

7.玩具及玩具部件必须满足对19种重金属的迁移限制,除非因其可接触性、功能、体积或质量,可明确排除存在吮吸、舔舐、吞咽或长时间皮肤接触的使用情况:

第一类 第二类 第三类
干燥、易碎、粉末状或柔韧的玩具材料/mg/kg 液体或粘性玩具材料/mg/kg 可以刮去的玩具材料/mg/kg
铝(Al) 5625 1406 70000
锑(Sb) 45 11.3 560
砷(As) 3.8 0.9 47
钡(Ba) 1500 375 18750
硼 (B) 1200 300 15000
镉 (Cd) 1.3 0.3 17
三价铬(Cr(III)) 37.5 9.4 460
六价铬 (Cr(VI)) 0.02 0.005 0.2
钴(Co) 10.5 2.6 130
铜(Cu) 622.5 156 7700
铅(Pb) 13.5 3.4 160
铅(Pb)(新修订)

【注意!】

2 0.5 23
锰(Mn) 1200 300 15000
汞(Hg) 7.5 1.9 94
镍(Ni) 75 18.8 930
硒(Se) 37.5 9.4 460
锶(Sr) 4500 1125 56000
锡(Sn) 15000 3750 180000
有机锡(Organic tin) 0.9 0.2 12
锌(Zn) 3750 938 46000

 

【注意!】欧盟于2017年4月27日发布玩具安全指令修订案(EU)2017/738,正式修订重金属铅的迁移限量,于 2018年10月28日正式实施。

 

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